Strategic establishment of an International Pharmacology Specialty Laboratory in a resource-limited setting

Background: A growing number of drug development studies that include pharmacokinetic evaluations are conducted in regions lacking a specialised pharmacology laboratory. This necessitated the development of an International Pharmacology Specialty Laboratory (IPSL) in Zimbabwe.Objectives: The aim of this article is to describe the development of an IPSL in Zimbabwe.Methods: The IPSL was developed collaboratively by the University of Zimbabwe and the University at Buffalo Center for Integrated Global Biomedical Sciences. Key stages included infrastructure development, establishment of quality management systems and collaborative mentorship in clinical pharmacology study design and chromatographic assay development and validation.Results: Two high performance liquid chromatography instruments were donated by an instrument manufacturer and a contract research organisation. Laboratory space was acquired through association with the Zimbabwe national drug regulatory authority. Operational policies, standard operating procedures and a document control system were established. Scientists and technicians were trained in aspects relevant to IPSL operations. A high performance liquid chromatography method for nevirapine was developed with the guidance of the Clinical Pharmacology Quality Assurance programme and approved by the assay method review programme. The University of Zimbabwe IPSL is engaged with the United States National Institute of Allergy and Infectious Diseases Division of AIDS research networks and is poised to begin drug assays and pharmacokinetic analyses.Conclusions: An IPSL has been successfully established in a resource-limited setting through the efforts of an external partnership providing technical guidance and motivated internal faculty and staff. Strategic partnerships were beneficial in navigating challenges leading to laboratory development and training new investigators. The IPSL is now engaged in clinical pharmacology research

Farmacovigilância de medicamentos anti-retrovirais em gestantes portadoras de HIV e em crianças espostas ao HIV durante a gestação em uso de profilaxia da transmissão vertical: estudo piloto de incidência / Pharmacovigilance of anti-retrovirais drugs in carrying pregnant women of HIV and children displayed to the HIV during the gestation in use of prophylaxis of the vertical transmission: study incidence pilot

Há poucos estudos sobre a segurança de medicamentos anti-retrovirais usados para profilaxia da transmissão vertical do HIV, especialmente no Brasil. Este trabalho teve como objetivo estimar a incidência de reações adversas a medicamentos (RAM) anti-retrovirais em gestantes e crianças acompanhadas em dois centros especializados do Rio de Janeiro, o Hospital dos Servidores e o Hospital Geral de Nova Iguaçu, além de avaliar os fatores de risco associados ao desenvolvimento das reações. Foi realizado um estudo prospectivo, entre fevereiro de 2005 e maio de 2006, incluindo 339 crianças expostas a anti-retrovirais durante a vida intra-uterina e/ou nas primeiras semanas de vida e 214 gestantes infectadas pelo HIV, das quais 36 engravidaram já em uso de antiretrovirais e 178 iniciaram profilaxia após e diagnóstico de gestação, grupos analisados separadamente. As gestantes que engravidaram já em uso de anti-retrovirais não tiveram reações adversas e a freqüência encontrada de reações adversas nas gestantes que iniciaram o uso de anti-retrovirais após o diagnóstico da gestação foi de 20,2 por cento. Os seguintes tipos de RAM foram identificados nas gestantes: gastrintestinal (16,3 por cento), incluindo cólicas, diarréia, náuseas e vômitos; cutânea (6,2 por cento), incluindo prurido e exantema; anemia (2,2 por cento); e hepatite (1,7 por cento). Complicações obstétricas, partos prematuros, baixo peso ao nascimento e malformações congênitas tiveram baixa freqüência nesta população. Não observamos nenhum efeito teratogênico detectável ao nascimento em 17 crianças expostas a efavirenz no primeiro trimestre da gestação. A freqüência de RAM nas crianças foi de 51,3 por cento. Os seguintes tipos de RAM foram identificados nas crianças: hematológicas (34,8 por cento), incluindo anemia (24,8 por cento), neutropenia (8,6 por cento) e plaquetopenia (1,5 por cento); hepáticas (9,1 por cento); exantema (1,5 por cento) e gastrintestinais (5,9 por cento). Os...medicamentos.

Dispensação de medicamentos sob regime especial de controle e escrituração do receituário / Medication dispensing under a special control and bookeeping regime

Este trabalho apresenta pesquisa realizada junto à farmacêuticos atuantes em farmácias de Porto Alegre e Grande Porto Alegre - RS, durante os meses de abril maio e junho de 1998, referente ao preparo que estes possuíam no início de sua vida profissional para assumir o controle e a escrituração de receituário de medicamentos sob regime especial de controle. Em função dos resultados obtidos na pesquisa, este trabalho se propõe a oferecer orientação, informação e esclarecimentos necessários a todos os integrantes da categoria farmacêutica, no que diz respeito à prática do controle e dispensação dos medicamentos constantes na Portaria n. 344, de 12 de maio de 1998 da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde(AU)

Farmacología del agente inmunosupresor FK506 (tacrolimus): perspectivas en dermatología / Pharmacology of agent inmunosuppressive FK506(tracolimus): dermatological in perspectives

El descubrimiento del FK506 (tracolimus), al igual que la ciclosporina A, introdujo un cambio sustancial en la terapeútica inmunodepresora, haciendo posible controlar selectivamente importantes respuestas inmunitarias sin provocar toxicidad celular generalizada. La acción del FK506, un macrólido obtenido de hongos, queda cicunscrita a inhibir las funciones de determinados linfocitos T, como consecuencia de su asociación a moléculas específicas denominadas inmunofilinas o proteínas fijadoras de FK506 (FKBPs) que se encuentran en el citoplasma de estas células, dando como resultado la inhibición de la actividad fosfatasa de la calcineurina e impidiendo la transcripción del gen de la interleucina-2 (IL-2) y otras citocinas. En el presente artículo, se revisa la farmacología del FK506, indicaciones terapéuticas aprobadas, y las respectivas para uso en enfermedades autoinmunes y procesos dermatológicos